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结果显示,月省易结与标准治疗多西他赛相比,月省易结普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。间交这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,陕西算情联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,月省易结以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。间交该研究在全球入组559例受试者。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:陕西算情首先,陕西算情感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,月省易结而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。
这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,间交DUBLIN-3的研究结果显示,间交该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
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